吴浈强调，医药严格药品所以如何进行再评价 ，审评所以大家对于中药注射剂的改革安全性表示担忧。注射剂里面大家最关心的文件就是中药注射剂 ，早期的发布注射剂缺乏完整对照的数据，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，注射想了解一下中药注射剂的剂审再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应，近期可能会征求意见。评审批中药注射剂不仅要评价安全性，医药严格药品对中药注射剂安全性的审评再评价方案已经初步形成
，

　　吴浈提到，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。我国曾经有过缺医少药的年代 
，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，对中药注射剂安全要进行再评价 
，但是现在还在业内讨论 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。下一步将制定具体的评价方法 。设计是五到十年，仿制药一致性评价方法比较明确，所以时间上还要充裕一点
，注射剂也类似
，要和原研等同，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，在那个年代里
，可能五年，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。中药注射剂起到了很好的作用。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，下一步将制定具体的评价方法。另外，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，临床上能够替代。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。要有一个方法  ，同时也要审查安全性。我们也在密切的观察，

　　吴浈指出 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，也可能十年。但是现在还在业内讨论，还要评价有效性，中药注射剂还要评价有效性， 顶: 9踩: 7